Bột natri Diclofenac là gì?
Bột natri Diclofenac (CAS:15307-79-6) là muối natri của diclofenac, một loại thuốc viêm-không chứa steroid (NSAID) nổi tiếng-. Nó được sử dụng rộng rãi trong các công thức dược phẩm nhờ tác dụng chống-viêm, giảm đau (giảm đau) và hạ sốt (hạ sốt).
Ở dạng nguyên liệu thô, Bột Natri Diclofenac xuất hiện dưới dạng bột tinh thể màu trắng đến hơi vàng và thường được cung cấp dưới dạng thành phần dược phẩm hoạt tính (API) cho mục đích nghiên cứu và sản xuất thuốc.
Thông tin hóa học & vật lý
| Tên hóa học | Natri [2-(2,6-dichloroanilino)phenyl]axetat |
| Công thức phân tử | C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂ |
| Trọng lượng phân tử | ~318,13 g/mol |
| số CAS | 15307-79-6 |
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể màu trắng hoặc trắng nhạt |
| độ hòa tan | Tự do hòa tan trong nước; hòa tan trong metanol; ít tan trong etanol |
| pH (dung dịch nước) | Thông thường là 7,0–8,5 |
| Sự ổn định | Ổn định trong điều kiện bảo quản được khuyến nghị; nhạy cảm với ánh sáng mạnh và độ ẩm |
Giấy chứng nhận phân tích
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Thông số kỹ thuật/Yêu cầu |
|
Xét nghiệm (Nội dung) |
98,5% - 101.0% (trên cơ sở khô, theo USP/EP/ChP) |
|
Nhận dạng |
Tuân thủ (bằng quang phổ hồng ngoại, UV-Vis, so sánh thời gian lưu HPLC) |
|
Mất mát khi sấy khô |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% (rất quan trọng do tính hút ẩm) |
|
Dư lượng khi đánh lửa |
16,0% - 17.5% (tương ứng với hàm lượng natri) |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 20 trang/phút |
|
Các chất liên quan |
Được kiểm soát chặt chẽ thông qua HPLC. Giới hạn đối với tạp chất riêng lẻ (ví dụ, dichloroaniline, chất tương tự clo hóa) và tổng tạp chất được xác định. |
|
Hàm lượng clorua |
Trong giới hạn (như một phép thử lượng HCl dư từ quá trình tổng hợp). |
|
Ion natri |
Xác nhận bằng thử nghiệm ngọn lửa hoặc phương pháp khác. |
|
Hạn sử dụng |
Thông thường là 36 tháng khi được bảo quản trong hộp đựng nguyên gốc, đậy kín, chống ẩm. |
|
Kho |
Bảo quản trong hộp đựng-đậy kín, chống ánh sáng-ở nơi khô ráo với nhiệt độ phòng được kiểm soát. Chất hút ẩm thường được sử dụng trong bao bì. |
Hồ sơ dược lý & Cơ chế tác dụng
Cơ chế chính:Diclofenac là một chất ức chế mạnh, không{0}}chọn lọc các enzym cyclooxygenase (COX), COX-1 và COX-2. Sự ức chế này ngăn chặn sự chuyển đổi axit arachidonic thành prostaglandin (PG) và Thromboxan, những chất trung gian chính gây viêm, đau và sốt.
Hiệu lực:Đây là một trong những NSAID truyền thống mạnh nhất về khả năng ức chế COX trong ống nghiệm.
Cơ chế đề xuất bổ sung:Cũng có thể ảnh hưởng đến việc giải phóng và hấp thu axit arachidonic, đồng thời có một số tác động lên con đường lipoxygenase, góp phần tạo nên đặc tính chống viêm-mạnh mẽ của nó.
Dược động học: Rapidly absorbed, with extensive protein binding (>99%). Nó trải qua quá trình chuyển hóa-lần đầu tiên đáng kể, dẫn đến khả dụng sinh học toàn thân khoảng 50-60%. Thời gian bán hủy của nó tương đối ngắn (1-2 giờ), nhưng tác dụng lâm sàng của nó kéo dài hơn do tồn tại trong dịch khớp và mô.
Ứng dụng dược phẩm
Bột natri Diclofenac được sử dụng rộng rãi để sản xuất các dạng bào chế khác nhau, bao gồm:
Chế phẩm uống
Máy tính bảng (giải phóng-ngay lập tức, bao tan trong ruột-)
Viên nang
Gói và hạt
Thuốc bôi tại chỗ
Gel
Kem
Thuốc xịt và miếng dán để giảm đau cục bộ
Đường tiêm và các dạng khác
Thuốc tiêm
Thuốc đạn
Dung dịch nhỏ mắt (thuốc nhỏ mắt)
Xử lý & Lưu trữ
Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng và độ ẩm
Túi-lớp dược phẩm-hai lớp hoặc trống sợi
Sử dụng PPE thích hợp (găng tay, khẩu trang, kính bảo hộ) để tránh hít phải bụi và tiếp xúc với da
TNJONESản phẩm được thiết kế chỉ dành cho nghiên cứu và sử dụng công nghiệp. Không dành cho mục đích lâm sàng hoặc y tế.
Chú phổ biến: bột natri diclofenac cas 15307-79-6, bột natri diclofenac cas 15307-79-6 của Trung Quốc nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy
