Giới thiệu về bột Lidocain hydrochloride
Bột Lidocain hydrochloridelà một loại thuốc gây tê cục bộ và chống loạn nhịp tim-loại amide cốt lõi. Là một hoạt chất dược phẩm (API) được FDA-chấp thuận trên toàn cầu, nó phát huy tác dụng dược lý bằng cách ổn định màng tế bào thần kinh-bằng cách hấp thụ dòng ion natri cần thiết để bắt đầu và dẫn truyền xung động-để gây tê cục bộ, đồng thời điều chỉnh các kênh ion của tim để điều trị chứng rối loạn nhịp thất.
Bột lidocain hydrochloride có khả năng gây dị ứng thấp và khởi phát tác dụng nhanh, khiến nó không thể thiếu trong dược phẩm, thiết bị y tế và quy trình thẩm mỹ.
Bột Lidocaine hydrochloride của chúng tôi được sản xuất bằng công nghệ tổng hợp đã được cấp bằng sáng chế, đảm bảo-độ tinh khiết cấp dược phẩm ( Lớn hơn hoặc bằng 99%), kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt-đáp ứng các yêu cầu khắt khe của người mua chuyên nghiệp toàn cầu trong ngành dược phẩm, y tế và mỹ phẩm.
Thông số kỹ thuật của bột Lidocain hydrochloride
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
Phương pháp kiểm tra |
|
Tên sản phẩm |
Bột Lidocain hydrochloride |
- |
|
Số CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
Số EC |
612-079-4 |
- |
|
Công thức phân tử |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Trọng lượng phân tử |
288.82 |
- |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột tinh thể màu trắng |
Kiểm tra trực quan |
|
Độ tinh khiết (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Tổng hàm lượng tạp chất |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,5% |
HPLC |
|
Tạp chất riêng lẻ |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,8% |
HPLC |
|
Mất mát khi sấy khô |
Nhỏ hơn hoặc bằng 6,0% (hàm lượng nước) |
USP<731>(105 độ, 2 giờ) |
|
Nội dung tro |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
USP 1> |
|
Giới hạn kim loại nặng |
Lead (Pb): ≤10ppm> Asen (As): Nhỏ hơn hoặc bằng 2ppm ercury (Hg): Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm (Cd): Nhỏ hơn hoặc bằng 1ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Nội độc tố vi khuẩn |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,7 USP EU/mg |
Kiểm tra USP |
|
Dung môi dư |
Ethanol: ≤500ppm> Dichloroethane: Nhỏ hơn hoặc bằng 50ppm Dung môi khác: Nhỏ hơn hoặc bằng 50ppm |
GC |
|
điểm nóng chảy |
68–72 độ |
DSC |
|
độ hòa tan |
Nước: 70mg/mL (25 độ) 45mg/mL (25 độ) Không hòa tan trong ete |
Kiểm tra độ hòa tan |
|
Giá trị pH |
4.1 |
Máy đo PH |
|
Độ ổn định lưu trữ |
30 tháng ở -20 độ (niêm phong) ở 25 độ (hút ẩm) |
|
|
Bao bì |
Túi giấy nhôm (1kg/5kg/25kg) hoặc thùng sợi (25kg) có cấp độ xả nitơ kín-chân không |
|
Đảm bảo chất lượng của bột Lidocain hydrochloride
Chúng tôi duy trì một hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo Bột Lidocaine hydrochloride đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm cao nhất toàn cầu:
•Chứng chỉ quốc tế:GMP (Thực hành sản xuất tốt), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Thiết bị y tế), Tuân thủ tiêu chuẩn tham chiếu USP và Hồ sơ FDA DMF (Hồ sơ tổng thể về thuốc).
•Kiểm tra toàn diện:Mỗi lô trải qua 220+ kiểm tra chất lượng, bao gồm độ tinh khiết (HPLC), phân tích tạp chất (HPLC), phát hiện nội độc tố (kiểm tra LAL), sàng lọc kim loại nặng (ICP-MS), phân tích dung môi dư (GC) và kiểm tra độ ổn định. Giấy chứng nhận Phân tích (COA) đầy đủ được cung cấp cho mỗi đơn hàng, nêu chi tiết-kết quả cụ thể theo từng đợt.
•Hệ thống truy xuất nguồn gốc:Mỗi lô được gán một mã truy xuất nguồn gốc duy nhất, cho phép-theo dõi thời gian thực về nguyên liệu thô, quy trình sản xuất, kết quả thử nghiệm và dữ liệu vận chuyển-đảm bảo tính minh bạch hoàn toàn cho hoạt động kiểm tra theo quy định và thu hồi lô nếu cần.
•Hỗ trợ quy định:Các nhóm quản lý chuyên trách cung cấp tài liệu toàn diện, bao gồm MSDS, Giấy chứng nhận xuất xứ và các tuyên bố tuân thủ EU-giúp bạn đăng ký sản phẩm nhanh hơn và tiếp cận thị trường.
Tại sao chọn bột lidocain hydrochloride của chúng tôi?
Đối với người mua chuyên nghiệp, Bột Lidocaine hydrochloride của chúng tôi mang lại giá trị tuyệt vời:
•Dược phẩm{0}}Cấp độ tinh khiết:Độ tinh khiết đã được xác minh lớn hơn hoặc bằng 99% HPLC{1}}(loại khan) đảm bảo tính hiệu quả và an toàn nhất quán trong các ứng dụng lâm sàng quan trọng, giảm rủi ro trong công thức và các rào cản pháp lý.
•Hiệu quả lâm sàng đã được chứng minh:Được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng và phê duyệt theo quy định toàn cầu trong nhiều thập kỷ, sản phẩm của chúng tôi được các công ty dược phẩm, nhà sản xuất thiết bị y tế và thương hiệu mỹ phẩm hàng đầu trên toàn thế giới tin tưởng.
•Dịch vụ lấy khách hàng làm trung tâm:{0}}Các tùy chọn đóng gói linh hoạt (1kg đến 5000kg), giá số lượng lớn cạnh tranh và hỗ trợ kỹ thuật đáp ứng (tư vấn về công thức, dữ liệu về độ ổn định, hướng dẫn quy định) phù hợp với nhu cầu ứng dụng cụ thể của bạn.
Cho dù bạn yêu cầu Bột Lidocaine hydrochloride cho công thức dược phẩm, thiết bị y tế, quy trình thẩm mỹ hay ứng dụng nghiên cứu thì sản phẩm của chúng tôi đều mang lại chất lượng, hiệu suất và sự tuân thủ ổn định-được hỗ trợ bởi chuyên môn hàng thập kỷ về sản xuất API và cam kết đổi mới.
Chú phổ biến: bột lidocain hydrochloride cas 6108-05-0, Trung Quốc cas bột lidocain hydrochloride 6108-05-0 nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy
